临床项目经理(BE/I期方向)
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职位描述
岗位职责: 1、 负责遴选临床试验研究中心,确保资质、设备、人员均符合要求; 2、 负责组建项目团队,包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计; 3、 负责跟踪及推进项目进度,按项目要求定期汇报项目进度; 4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证; 5、 协助完成临床试验备案及登记; 6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认; 7、 负责及时反馈项目问题,并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调,组织可能的项目会议; 8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量,建立并管理项目文件; 9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总; 10、负责配合其他部门进行项目调研和咨询; 11、负责项目团队人员的专业培训及考核。 学历和经验: 硕士及以上学历,医药相关专业,2年以上临床试验项目管理经验。 英语六级、GCP证书。 必备技能: 1、熟悉GCP等临床相关指导原则; 2、熟悉临床项目操作流程; 3、临床试验理论基础扎实; 4、英语阅读及书写能力佳,逻辑思维能力强; 5、熟练使用Office办公软件; 能力要求: 1、良好的沟通、协调能力,较强的策划、组织执行能力,善于观察分析; 2、语言文字表达能力强,工作效率高,服务意识强; 3、耐心细致,有责任心。