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良好的沟通、协调能力,善于观察分析,>
职位描述
岗位职责 项目调研: 1、负责临床项目文献调研及汇总的相关工作; 2、负责项目调研中外文文献的翻译。 临床试验资料撰写: 1、 参与临床项目方案及相关伦理资料的讨论; 2、 负责与合作方对接,获取项目相关资料或信息; 3、 负责临床项目方案及相关伦理资料的撰写,纸质伦理资料的打印及寄送; 4、 负责临床项目国家局备案及临床登记相关资料撰写及准备; 5、 负责项目临床试验总结报告、数据核查申请表等相关申报资料的撰写、确认、打印与装订及电子版资料刻盘; 6、 负责项目资料的归档; 7、 负责申报项目CDE发补所需资料的准备。 其他 负责领导委派的其他相关事宜。 任职要求 学历和经验: 1. 本科及以上学历,医药相关专业,2年以上临床试验阶段工作经验。 2. 英语六级、GCP证书。 必备技能: 1、熟悉GCP等临床试验相关指导原则; 2、熟悉临床项目操作流程; 3、英语六级,英语阅读及书写能力佳,具有一定的外文调研能力; 4、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。 能力要求: 1、良好的沟通、协调能力,善于观察分析; 2、文案撰写能力佳,阅读理解及表达能力强,工作效率高,服务意识强; 3、耐心细致,有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。
任职要求
- Excel
- PPT