中药分析研究员

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作为中药分析领域的专业技术骨干

职位描述

一、 岗位核心目标 作为中药分析领域的专业技术骨干，您将独立负责中药原料、提取物及制剂的质量分析方法开发、验证与标准建立工作。您的核心任务是运用扎实的中药学和天然药物化学知识，构建科学、可靠的分析方法体系，为公司的中药新药研发、经典名方开发及产品质量控制提供关键的分析数据与技术支持。 二、 主要职责 分析方法开发与建立： 独立负责中药材、中药饮片、提取物及中药复方制剂的质量分析方法的开发、优化与建立，包括但不限于含量测定、指纹图谱/特征图谱、杂质分析、溶出度等。 运用HPLC、LC-MS、GC等分析仪器，解决复杂基质样品（中药）的分析难题。 方法学验证与转移： 主导完成所开发分析方法的方法学验证（特异性、线性、准确度、精密度、稳定性等），并撰写验证方案与报告。 负责分析方法向QC部门或合作单位的转移与培训，确保方法顺利落地。 质量标准研究与申报支持： 参与中药产品质量标准的起草与制定，确保符合《中国药典》及药品注册相关技术指导原则。 为中药新药、仿制药的注册申报提供完整的分析研究资料。 技术难题攻关与项目管理： 针对项目中的关键技术难点（如指标成分确定、未知杂质鉴定、工艺相关性研究等）进行攻关。 高效管理个人及所负责的分析研究项目，确保实验数据真实、完整、可追溯，并按时交付成果。 三、 任职要求 教育背景： 中药学、药物分析、天然药物化学或相关专业，本科及以上学历，3年及以上相关经验。 工作经验与技能： 具备3年及以上中药或天然药物分析研发经验，有独立完成中药分析方法开发至验证全流程的成功案例。 精通天然药物化学，熟悉中药化学成分的结构、性质及分离分析策略。 熟练掌握各类分析仪器（如Agilent/Waters HPLC、LC-MS、GC等）的操作、维护及数据处理软件。 深入理解药品GMP/GLP规范及药品注册法规对分析研究的要求。 个人素质： 具备优秀的逻辑分析能力、解决问题的能力和严谨的科学态度。 良好的沟通能力和团队协作精神，能承担一定的工作压力。 出色的中英文文献查阅与总结能力。

任职要求

• 沟通能力