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统筹药品研发阶段分析方法的开发

职位描述

岗位职责 1. 分析制药生产过程中各类质量检测数据,识别工艺波动风险; 2. 统筹药品研发阶段分析方法的开发、验证与落地实施工作; 3. 监控原辅料、中间产品及成品的质量检验数据,出具分析报告; 4. 配合生产、研发部门诊断质量偏差,推动优化改进方案落地; 5. 维护实验室分析仪器设备,定期完成校准及性能核查工作; 6. 评估分析检测流程的合规性,确保符合药品生产质量管理规范; 7. 对接监管机构核查要求,整理提供分析环节相关证明材料。 任职要求 本科及以上学历,药学、药物分析、化学等相关专业;

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