多肽技术转移工程师
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主导多肽原料药项目从研发到生产的技术转移全流程落
职位描述
岗位职责 1. 主导多肽原料药项目从研发到生产的技术转移全流程落地； 2. 对接研发与生产部门，梳理技术转移过程中的工艺参数与风险点； 3. 设计多肽产品技术转移方案，编制相关工艺规程、操作SOP等文件； 4. 协调解决试生产阶段的多肽工艺、质量异常问题，推动工艺优化； 5. 评估技术转移过程中的合规性，确保符合GMP等药品生产相关规范； 6. 支持多肽产品的工艺验证、清洁验证工作，完成相关验证报告撰写； 7. 维护多肽技术转移全流程文档，沉淀项目经验形成标准化知识库。 任职要求 本科及以上学历，药学、生物工程、制药工程、应用化学等相关专业；