QC工程师
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监控制剂生产过程中的关键质量控制点（如颗粒粒度
职位描述
岗位职责 1. 负责片剂、胶囊制剂的原辅料、中间产品、成品的理化及微生物检验工作，包括含量、溶出度、崩解时限、微生物限度等关键指标检测； 2. 操作高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计、溶出仪、崩解仪等检验仪器，负责仪器的日常维护、校准及期间核查； 3. 监控制剂生产过程中的关键质量控制点（如颗粒粒度、压片硬度、装量差异等），及时识别并上报质量异常，参与偏差调查与处理； 4. 按照GMP要求规范填写检验记录、出具检验报告，确保数据真实、完整、可追溯； 5. 参与实验室质量体系建设，配合完成内部审计、外部监管检查（如GMP认证、飞检）的资料准备与现场支持； 6. 负责检验方法的验证与确认，参与质量标准的制定与修订，推动检验流程优化； 7. 维护实验室环境与安全，管控试剂、标准品、对照品的使用与存放，确保检验操作符合安全规范。 任职要求 本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、化学等相关专业；