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工艺专员

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工艺执行与现场支持 协助工艺工程师开展片剂

职位描述

岗位职责 工艺执行与现场支持 协助工艺工程师开展片剂、胶囊制剂生产的工艺技术支持,跟进生产批次,监督工艺规程执行,及时记录和反馈现场工艺问题。 工艺验证与改进 参与工艺验证、清洁验证等相关工作,协助收集和整理验证数据;参与工艺优化、降本增效项目,推动生产效率和产品质量提升。 文件与记录管理 负责起草、修订工艺规程、批生产记录、SOP等技术文件,确保文件合规、完整、可追溯。 跨部门协作 配合生产、质量、设备等部门,解决生产过程中的工艺异常,参与偏差调查和纠正预防措施(CAPA)的制定与跟踪。 任职要求 专业背景:制药工程、药物制剂、化学工程与工艺、药学等相关专业,本科及以上学历。

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