国际注册工程师(J11980)

AI 摘要智能生成

负责与主管机构、公告机构、注册代理的联络沟通，按当地要求提交注册资料

职位描述

1、负责与主管机构、公告机构、注册代理的联络沟通，按当地要求提交注册资料； 2、负责组织协调相关部门完成我司体外诊断仪器/试剂国际注册资料的准备； 3、负责海外体外诊断器械相关法规搜集、解读和宣贯； 4、对产品资料以及体系资料进行合规性评审； 5、协助确认国际临床要求，评审临床方案或报告。

任职要求

• 生命科学、基础医学、英语等相关专业，硕士学历；
• 英语六级以上，读写熟练，有一定听说基础；
• 良好的团队意识和沟通协调能力，抗压能力强。