质量研究员

职位描述

任职要求

• 硕士学历、博士学历，生物学/药学/化学专业等；
• 熟悉抗体药物质量分析方法，熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽图等方法；
• 精通HPLC及相关仪器的使用及维护；
• 较强的科研能力及文献的检索、阅读能力，可针对项目需要自主查阅相关文献，开发相关分析方法；
• 较强的责任心和学习能力，较好的团队协作能力，能够很快的进入工作角色。
• 工作内容
• 负责抗体药物质量分析中SEX-HPLC\CEX\肽图等相关方法的开发、建立、操作和优化；
• 负责抗体药物SEC-HPLC/CEX/肽图分析样品的检测及方法学验证，相关资料的撰写；
• 负责分析仪器管理、维护保养及计量设备的校准工作；
• 撰写和审核SOP\技术报告及申报材料等；
• 负责抗体药物理化性质分析方法的建立、操作及优化；
• 负责抗体药物理化性质分析方法的验证；
• 支持工艺开发、原液成品内控检测及稳定性研究；
• 负责理化分析仪器的管理，包括仪器维护、SOP的撰写等。抗体药物质量分析相关申报资料的整理。