项目管理技术员

AI 摘要智能生成

协助完成文件审核、流转、版本管控及台账登记工作

职位描述

1. DHF文件管理：负责医疗器械项目开发文件（DHF）的日常整理、归档、更新与维护，严格遵循医疗器械行业质量体系规范，保证文件的完整性、规范性、可追溯性；协助完成文件审核、流转、版本管控及台账登记工作，配合内外部审核及项目核查工作。 2. 项目人员培训管理：协助开展项目团队常态化培训工作，包括培训需求收集、培训计划整理、培训场地及流程协调、培训过程记录、培训资料归档等；跟进参训人员培训完成情况，统计培训考核结果，建立完善的项目人员培训档案，保障团队人员合规上岗作业。 3. 项目工时统计：负责项目全员工时的日常收集、核对、统计与录入，精准记录各项目、各岗位人员工作工时；定期整理工时数据，排查工时填报异常，输出工时统计报表，为项目成本核算、进度管控、绩效考核提供基础数据支撑。 4. 项目进展跟进：协助项目经理跟进医疗器械研发、落地等全流程项目进度，日常收集各模块工作进展、关键节点完成情况，同步记录项目问题、风险及待办事项；定期整理项目进度报告，及时反馈项目推进异常，协助推动问题闭环，保障项目按计划落地。 5. 辅助项目管理工作：在项目经理指导下，协助开展项目立项、会议组织、会议纪要撰写、资料汇总、内外对接等基础项目管理工作；严格执行公司项目管理制度及医疗器械行业合规要求，配合完成项目阶段性复盘、资料报审等相关工作。 6. 其他工作：完成领导交办的其他项目管理辅助类工作。

任职要求

• 1. 学历专业：大专及以上学历，专业不限，医疗器械、生物工程、工商管理、项目管理等相关专业优先。
• 2. 经验要求：有医疗器械行业项目助理、文档管理相关经验者优先。
• 3. 能力技能：熟练使用Office办公软件，能够独立完成数据统计、报表制作、文档整理归档；具备基础的文书撰写能力，可独立完成会议纪要、工作报表等基础文案输出；具备良好的执行力、沟通协调能力，能够高效对接团队成员，推进各项辅助工作落地。
• 4. 职业素养：工作细致严谨、责任心强，具备良好的时间管理能力和抗压能力；熟悉基础项目管理逻辑，愿意深耕医疗器械行业项目管理工作；遵守公司规章制度，具备良好的团队协作意识和职业操守。
• 5. 其他：了解医疗器械行业质量体系（ISO13485、NMPA相关法规）、熟悉DHF文件管理者优先。