高级质量工程师

AI 摘要智能生成

负责生产过程质量控制，监控生产过程状态

职位描述

1、负责生产过程质量控制，监控生产过程状态，对异常问题的调查分析和处理，并组织制定改进措施及推动改进的落地； 2、负责产品过程控制及放行相关体系、检验文件的制定与实施，对全过程体系符合性进行监督，确保产品全过程符合要求； 3、负责协助新产品或变更试生产过程的控制，发现和推动试生产问题的改善，以及跟踪改善后的质量情况； 4、负责日常产品质量数据及问题进行统计分析，并制定质量改进措施和改进结果； 5、负责协助审核、检查等相关工作的进行，通过流程优化和改善，提升体系法规符合性。

任职要求

• 1、本科及以上学历，生物学、化学等理工科类，或与医疗相关的专业；
• 2、医疗器械或医药相关行业3年以上相关工作经验；
• 3、熟悉ISO13485、GMP等标准法规，SPC、PFMEA等质量管理工具；
• 4、CET-6级以上，或有与之匹配的英语沟通、读写能力。