微生物主管

AI 摘要智能生成

作为QC微生物团队负责人，确保微生物分析，月薪8000-12000元

职位描述

1、作为QC微生物团队负责人，确保微生物分析、环境监测、制药用水监测等活动有效执行； 2、负责组织组内管理文件、仪器操作SOP、分析方法SOP修订及起草； 3、负责产品微生物控制策略的制定，监督和执行。负责微生物限度、细菌内毒素、无菌等检测，服务于临床及商业化产品放行&稳定性考察及研究；有效组织相关In-use微生物挑战、消毒剂验证、微生物分析方法干扰排除、微生物分析方法改良等技术活动; 4、作为SME，参与工厂微生物污染、MDD等质量事件的分析调查，制订根本性的微生物预防或控制措施； 5、确保有效管理微生物团队成员的考勤、预算与采购、绩效设定、职业发展规划、培训与考核、薪酬&激励、组内计划、工时申报等; 6、负责收集本组日志并汇总其他各组一并归档； 7、负责本组内岗位记录、报告、审计追踪等复核/审核。 1、负责组织仪器验证、分析方法验证方案、报告编写工作； 2、负责组内仪器设备台帐更新、维保工作按计划完成； 3、负责组织并配合菌液储存有效期、培养基配制灭菌储存有效期、洁净服与器皿灭菌储存有效期等验证工作； 4、岗位仪器设备的维护保养和配合计量校准； 1、组织厂级微生物知识的培训，考试； 2、岗位异常数据，异常事件的调查及整改； 3、负责做好领导交办的其他各项工作任务。

任职要求

• 任职要求：6年以上工作经验，本科及以上学历、药学相关专业，有GMP、FDA认证经验者优先
• 福利待遇：五险一金、周末双休、法定休、带薪休、免费工作餐、免费班车、提供住宿、定期体检、节日福利等