体系工程师(2027届)(J28637)

AI 摘要智能生成

负责全球集成体系合规维护

职位描述

1. 学习和掌握GSP, GMP、ISO13485等医疗器械、体外诊断法律法规要求 2. 负责全球集成体系合规维护，协同集团各中心和site按照监管法规要求维护集成体系文件，组织内外部审核和问题整改闭环，确保质量体系文件和运行持续合规； 3. 开展质量文化建设，促进全员质量意识提升 4. 借助AI工具搭建敏捷高效的质量体系 5. 必要时对site 体系建设工作协同支持

任职要求

• 具备良好的英文读写以及口语交流沟通能力
• 具有较强的学习能力，善于沟通表达和统筹协同
• 具备独立工作和解决问题的能力，工作积极主动，能及时调整适应工作、有团队协作精神
• 生物、质量管理学专业，英语口语流利优先