【27年校招】临床药理研培生(J14968)

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为临床开发项目提供临床药理学和定量药理支持

职位描述

工作职责 1.为临床开发项目提供临床药理学和定量药理支持，包括建立临床各阶段剂量依据（如 FIH剂量预测、II期剂量选择和III期剂量确认），并通过建模与模拟（M&S）和数据分析解析剂量—暴露—反应关系。 2.设计并负责实施专项临床药理研究（如食物影响、药物-药物相互作用、QT/cQT、质量平衡等），并参与注册申报资料的准备与答辩。 3.在首次人体研究PK及剂量预测、特殊人群剂量推荐及剂量优化等方面发挥关键作用。 4.主导或参与药物研发及注册相关文件撰写，包括沟通材料、临床试验方案、临床研究报告及注册申报资料。 5.与DMPK、毒理、生物统计、临床开发及注册事务团队等跨部门协作，推动项目顺利开展。

任职要求

• 任职要求
• 药学博士，专业方向包括DMPK、定量药理学、临床药理学等相关领域，或具备同等专业背景与经验。
• 3年以上临床药理或建模与模拟相关经验（行业或博士后），无行业经验者可根据资历考虑较初级职位。
• 具备早期或后期临床开发经验者优先。
• 熟练使用定量药理学学工具（如 NONMEM、R、Monolix 等），并对DMPK、毒理、生物统计、临床开发及注册科学有良好理解。
• 对工作有高度责任心和主动学习的意愿，有良好的跨部门沟通能力。