【27年校招】化学新药研培生(J14969)

AI 摘要智能生成

参与原料药 / 制剂处方工艺开发、质量标准建立

职位描述

参与原料药 / 制剂处方工艺开发、质量标准建立、分析方法开发与验证、稳定性研究、中试放大等 CMC 核心工作，输出合规实验数据与报告。 协助完成 CMC 部分申报资料撰写、整理、归档与提交，确保资料符合国内外药品监管机构要求。 配合药物发现、临床、注册、项目管理等团队，推进 CMC 研究与项目节点，解决研发过程中药学相关技术问题。 学习并遵守药品研发相关法规、指导原则以及GMP 等相关规范，参与 CMC 研究方案设计、实验执行与结果复盘，支撑项目决策。

任职要求

• 任职条件
• 教育背景：2027届海内外知名高校硕士或博士，制药工程、有机化学、药物制剂、药物分析等相关专业。
• 专业能力：扎实掌握相关专业的理论知识，有相关实验 / 课题 / 项目经验者优先。
• 综合素质：逻辑清晰，学习能力强，具备良好的实验操作、数据处理与问题解决能力。
• 职业素养：责任心强、自驱力足、抗压性好，认同创新药研发价值，具备良好团队协作与沟通能力。
• 语言能力：中英文听、说、读、写流利，可无障碍阅读 CMC 专业文献、撰写英文实验记录与研究报告。