临床质量管理工程师

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协助建立维护临床试验质量体系，参与制度、SOP修订与培训，月薪10000-15000元

职位描述

1.协助建立维护临床试验质量体系，参与制度、SOP修订与培训； 2.按GCP、方案及法规开展质量监督，识别风险并跟踪整改； 3.参与供应商质量评估； 4.参与质量培训、指标统计及管理评审； 5.配合监管、注册等检查及整改。

任职要求

• 全日制本科及以上学历，药学、临床医学相关专业；
• 一至三年药物临床试验经验，临床QA/CRA优先；
• 熟悉GCP及相关法规，了解临床试验全过程及申办方质量要求；
• 具备SOP编写、质量检查、问题分析及CAPA能力；
• 文件审核、逻辑分析、沟通协调和执行能力较强，熟练Office；
• 有申办方经验优先。
• 广东健尔圣医药科技有限公司招聘岗位