药物研发专家（制剂方向）

AI 摘要智能生成

负责仿制药制剂工艺开发及产业化研究

职位描述

1.根据公司发展战略与行业技术趋势，制定制剂研发战略及立项规划，负责慢性病领域仿制药与改良型新药制剂技术路线设计，持续推动产品与技术迭代，巩固研发核心竞争力； 2.基于临床需求与药物经济学，开展改良型新药立项评估与可行性论证，负责改良型新药的处方前研究、处方筛选、工艺优化及专利策略布局； 3.负责仿制药制剂工艺开发及产业化研究，主导攻克药物制剂研发关键技术难点，制定稳健的工艺控制策略，保障产品上市速度、产业化质量与效率； 4.参与公司重大品种立项决策，对引进或合作品种的制剂维度实施专业评估，推进国际化项目的技术研究与技术评估。

任职要求

• 药物制剂相关专业博士研究生学历，或具有高级专业技术资格的领军人才优先。精通药物制剂理论与新剂型开发及产业化全流程；
• 10年以上药物制剂研发经验，拥有核心专利或领先技术，具备大型制药企业研发创新背景者优先；
• 熟悉国内外药品注册法规及GMP体系，掌握制剂研发全流程，精通技术转移、产业化、制剂设备，具备解决重大技术问题及团队领导能力；
• 在改良新、缓控释等高端制剂产业化方面业绩突出者优先。