QA-GLP QA审查员(J25219)

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对研究、设施、流程、系统及供应商进行检查/审计

职位描述

1. 对研究、设施、流程、系统及供应商进行检查/审计，将观察结果报告给管理层，并为所负责的研究/项目建立完整的检查/审计档案； 2. 安排并执行质量保证活动的检查； 3. 审核研究方案、最终报告及相关修订内容，并为所有GLP区域的最终报告准备QAU声明； 4. 审查生产线的标准操作规程是否符合GLP法规要求； 5. 维护质量保证记录和主计划，并实施和支持质量趋势分析。

任职要求

• 自然科学专业学位或具有同等相关的从业经验；
• 良好的人际交往及沟通（书面和口头）能力；
• 良好的英语书面及口语理解能力；
• 对监管（GLP）要求的理解；
• 具备计算机化系统验证方面的经验则更佳