研发储备岗(J10369)

AI 摘要智能生成

参与公司项目（自研和委外）的质量研究工作

职位描述

1、参与公司项目（自研和委外）的质量研究工作，包括方法开发、验证和转移，技术文件的撰写、审核等，进行注册资料的撰写、修改和审核等； 2、进行项目试验记录、台账等的复核和检测等； 3、参与实验室的管理工作，服从部门内、外的工作安排。

任职要求

• 本科及以上学历，工作年限不低于3年；
• 具有仿制药、创新药等原料药和制剂的质量研究工作经验，包括方法开发、验证，质量标准建立，方法转移，撰写技术文件和注册资料；
• 能够沉着应对现场核查时的问题解答等。