科伦博泰-初级临床监查员（CRA-Ⅰ）(J10422)
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根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
职位描述
职位名称：初级临床监查员（CRA-I） 工作地点：中国北京、上海 工作类型：全职 工作职责： 1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心团队进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 3、 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案、SOP和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理并追踪至问题闭环。 4、 通过追踪启动、入组、数据清理、中心关闭等环节，管理所负责研究中心的进展符合项目KPI。 5、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。 6、 负责相应研究中心的研究财务管理。 7、 更新适用的跟踪系统或管理工具 8、 与其他职能部门共同合作，促进及时解决研究中心试验问题。 9、 完成公司安排的其他工作。
任职要求
- 1. 学历要求：本科及以上；
- 2. 专业要求：医学、药学、护理、生物学等医药相关专业
- 3. 工作经验：
- 熟悉临床研究相关知识，有最新的GCP培训证书，了解适用的法规要求；
- 大学英语4级以上；计算机二级以上，能熟练使用office常用办公软件。
- 良好的口头和书面沟通能力；
- 良好的组织和解决问题的能力；
- 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力