科伦博泰-工艺岗（合成车间）(J10407)
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在岗位人员的协助下，完成车间质量事件处理
职位描述
负责与创新工艺部或生产技术部对接完成项目的放大和转移，配合验证部门组织车间人员进行工艺验证、清洁验证、设备确认等工作，主导或配合完成车间质量事件的处理，协助车间主任完成车间日常运维管理。 1、 了解纯化、冻干基本原理，熟悉纯化设备、冻干设备的基本操作，负责与创新工艺部或生产技术部对接完成项目的转移和放大。完成技术转移过程中车间部分文件的撰写（如批生产记录、差距分析、风险评估等） 2、 协助车间主任完成日常运维管理，制定车间日常的验证计划、培训计划并下达至各组，对计划完成情况进行统计和汇总。 3、 配合验证部门组织车间人员进行工艺验证、清洁验证、设备确认等工作。 4、 完成除岗位设备相关文件外，其他文件的撰写修订工作。 5、 在岗位人员的协助下，完成车间质量事件处理。 6、 完成批记录的审核。 7、 完成车间日常事务的工作计划，工作分解与下达，及时跟踪和反馈执行情况。 8、 文件：能够发现工艺问题，及时推进异常情况的整改；掌握岗位关键工艺参数的控制范围和控制方法。 9、 质量事件：能对质量活动中的问题提出建议和改进，能够独立起草/审核各类质量及工艺文件。 10、验证操作：了解验证原理，了解SAT、FAT、IQ、OQ、PQ方案和报告。 11、 完成领导安排的其他工作。