2027届-硕士-药物警戒安全报告助理（全国）

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主要从事临床和上市后项目个例安全性报告的处理

职位描述

1、岗位简介 主要从事临床和上市后项目个例安全性报告的处理，包括报告叙述撰写、药物警戒系统录入和根据法规要求进行监管和研究中心的递交，项目文件的存档。 1)   根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据； 2)   对收集的安全性信息进行数据库录入，并确保安全报告在规定时间内上报； 3)   对安全性数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方； 4)   对于药物不良事件的疑问以及法规疑问提供常规咨询； 5)   根据SOP和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究以及上市产品的安全质量； 6)   根据国内外相关法律法规以及项目要求进行个例安全性报告的监管、中心递交以及与其他公司的个例安全性报告交换；  7)   进行文献检索。 3、

任职要求

• 1)   硕士学历,医药等相关专业;
• 2)   英语六级,英文听说读写熟练;
• 3)   团队合作，有良好的沟通能力；
• 4）对临床行业有所了解，具有GCP、GVP相关证书优先。