研发工程师

AI 摘要智能生成

负责研发计划管理，参与或审核各阶段的研究计划

职位描述

1.负责研发计划管理，参与或审核各阶段的研究计划、研究报告、SOP、记录、台账等； 2.负责研发过程管理，研究现场监管，研究原始记录审核，配合研发过程中的异常情况和偏差调查； 3.负责研究现场的合规性管理，确保实验过程科学规范，现场检查数据真实性和一致性，负责申报资料数据与原始记录数据一致性审核； 4.负责研发体系的文件管理，包括：文件制定、修订、撤销、作废及销毁工作； 5.负责体系文件的执行和监查，文件受控的收放和审核，检查及归档等。

任职要求

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• 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
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• 药学、生物学、医学等相关专业，有制药企业实习经验优先；
• 熟悉药学相关知识及质量研究相关技术指导原则、国家药品研发相关法规及注册报批程序知识；
• 了解药品注册生产上市全流程者优先。