大细胞专项-质量管培生（2027届）(J28789)

AI 摘要智能生成

协助开展质量文件编制、偏差与变更初步调查

职位描述

1. 参与大细胞治疗产品（如CAR-T、NK细胞等）全流程质量管理体系的实践与学习，涵盖GMP环境下的物料管理、生产过程监控、中间品及成品检验支持等工作； 2. 协助开展质量文件编制、偏差与变更初步调查、CAPA措施跟踪等质量保证基础工作； 3. 在导师指导下参与内审准备、供应商质量评估辅助及法规符合性自查等质量管理活动； 4. 定期轮岗至质量控制（QC）、质量保证（QA）、注册与合规等职能模块。

任职要求

• 2027届本科及以上学历应届毕业生，专业包括药学、生物技术、生物工程、免疫学、细胞生物学、制药工程或相关生命科学类学科；
• 具备良好的英文读写能力，能熟练查阅英文版GMP指南、ICH指导原则及技术文献；
• 熟悉分子生物学、细胞培养、流式细胞术、ELISA等基础实验技术者优先，有实验室科研项目或实习经历者优先；
• 具备较强的学习能力、逻辑思维与跨部门沟通意识，责任心强，认同生物医药行业质量文化与合规要求；
• 能够适应GMP环境下的规范操作与文档记录要求，具备基础的数据分析与报告撰写能力。