2027届-硕士-MST工程师-宁波

AI 摘要智能生成

主导生产工艺的放大与技术转移，完成工艺可行性评估、差距分析及转移方案执行

职位描述

1. 主导生产工艺的放大与技术转移，完成工艺可行性评估、差距分析及转移方案执行； 2. 协助起草工艺规程、审核批记录、起草工艺验证（PPQ）方案与报告； 3. 参与原液 / 制剂中间控制策略的制定与持续改进； 4. 支持生产现场异常调查与根因分析，协助完成偏差处理与 CAPA 制定实施； 5. 负责工艺数据的整理、趋势分析与年度产品质量回顾，输出技术报告； 6. 配合完成客户审计与 GMP 监管检查。

任职要求

• 2027 届硕士及以上学历；生物工程、生物制药、发酵工程、生物化工、化学工程、药学等相关专业；
• 掌握细胞培养或下游纯化（层析、超滤等）或制剂基础理论，有生物反应器、层析系统实操或相关课题经历者优先；
• 英语 CET-6 及以上，能熟练阅读英文文献及法规指南；
• 具备良好的数据分析与逻辑推理能力，工作严谨细致，有较强的动手能力与安全意识；
• 优秀的沟通协作能力，能适应研发、生产、质量多部门协作的工作方式。