临床事务专员

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负责调研、评估、落实临床试验参加单位

职位描述

一、 1.      负责调研、评估、落实临床试验参加单位； 2.      按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作； 3.      负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验临床试验质量符合法规要求； 4.      监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求； 5.      保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 6.      定期完成相关文件归档等； 7.      负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件； 8.      负责试验产品准备及物资管理； 9.      完成上级领导交办的其他工作。

任职要求

•       本科或以上学历，临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、药学及其他相关专业；
•       3年以上CRA工作经验，熟悉临床试验监查、NMPA法规；优秀应届毕业生可适当放宽经验要求。
•       工作认真、有强烈责任心与敬业精神，具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；
•       熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；
• 身体状况：身体健康，无过敏反应，无癫痫等不符合GMP人员健康管理规定的疾病。