研发工程师（胶体金）

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研发计划管理：根据公司及部门的研发战略

职位描述

1.       研发计划管理：根据公司及部门的研发战略，制定并执行所负责项目的年度、月度及周工作计划，确保研发进度按节点高效推进。 2.       实验方案设计与执行：负责项目研究方案的初步设计、组织讨论与优化，并主导研究方案的具体实施，对实验过程及结果的质量负责。 3.       产品开发与验证：主导所承担产品的全流程研发工作，包括风险评估、工艺研究、性能评价等，并对实验数据进行系统分析、总结与报告。 4.       技术标准制定：负责撰写所研发产品的技术标准文件（如产品标准、工艺规程等），并提交审核，确保技术输出的规范性与可追溯性。

任职要求

•        学历及专业：硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、病毒学、免疫学等相关专业。
•        专业经验：2年以上胶体金快速诊断试剂全流程开发经验；能够独立承担项目从立项到小试、中试的整体设计与开发工作；熟悉抗原抗体筛选、胶体金标记、膜处理、反应体系优化等关键技术环节。优秀应届毕业生可适当放宽经验要求。
•        核心能力：具备良好的文献检索与调研能力、实验方案设计能力，以及优秀的数据分析与文字撰写能力。
•        法规与质量意识：熟悉医疗器械GMP及ISO13485质量管理体系，有研发注册资料撰写经验者优先。
•        综合素质：具备良好的团队合作精神和独立解决复杂技术问题的能力；诚实守信，无违法犯罪记录。
• 身体状况：身体健康，无过敏反应，无癫痫等不符合GMP人员健康管理规定的疾病。