FO-CSV验证专员(J25301)

AI 摘要智能生成

协助完成实验设施

职位描述

• 协助验证负责人完成实验设施、仪器设备和计算机化系统的验证项目日常管理工作； • 协助完成实验设施、仪器设备和计算机化系统验证方案和报告的编写以及各项测试的实施； • 负责验证计划的协调和跟踪； • 负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核； • 负责组织实施变更控制流程； • 负责组织实施定期审核流程； • 协助验证负责人进行设施内数据可靠性管理； • 必要时支持跨设施的实验设施、仪器设备和计算机化系统验证； • 支持验证的自动化建设和管理；

任职要求

• 医药、分析化学、计算机或相关专业本科以上学历，具有较好的英文读写能力；
• 熟悉GxP业务流程和主要设备；
• 有GxP相关的IT背景（如编程、服务器架构等基础）；
• 熟悉FDA/OECD/NMPA GLP管理规范及相关指南；
• 具有良好的沟通协调能力和强烈的工作责任感；
• 具有至少两年制药行业工作经验，
• 211学校优秀应届毕业生也可考虑；