生产助理工程师

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必须始终坚持质量第一的原则，确保生产出的药品安全、有效、合规，月薪4500-5999元

职位描述

一、药品质量意识 药企QA岗位的首要要求是对药品质量的高度重视和深刻理解。必须始终坚持质量第一的原则，确保生产出的药品安全、有效、合规。 二、专业知识技能 具备药学或相关专业背景，熟悉药品生产流程、质量控制标准和药品监管法规。对药物成分、剂型、生产工艺等方面的知识有深入了解。 三、监管法规遵守 熟知国内外药品监管法规，如GMP（药品生产质量管理规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等，并能在日常工作中严格遵守。 四、质量管理体系 了解并能够应用质量管理体系，如ISO 9001等，确保质量管理的系统性和有效性。 五、过程质量控制 能够进行过程质量控制，包括监控生产过程，确保工艺参数的稳定，预防潜在的质量问题。 六、质量检验能力 掌握药品质量检验的基本技能，包括理化检验、微生物检验等，能对各类检验报告进行准确判断。 七、问题解决能力 面对质量问题时，能够迅速识别并采取有效措施解决。具备良好的分析问题和解决问题的能力。 八、团队合作沟通 与生产、研发、销售等部门密切合作，共同维护药品质量。具备良好的沟通和协调能力，能够有效地促进团队合作。 九、持续改进意识 关注药品质量的持续改进，积极寻求改进的机会，提高生产效率和产品质量。 十、培训与发展 积极参与各类培训，提升个人技能和知识。关注行业动态和新技术发展，推动个人和团队共同成长。

任职要求

• 药工程、化工类专科及以上学历，本科、硕士优先，肯吃苦，团队协作能力强，适应轮班、倒班