2027届-本科-下游生产工程师-宁波

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GMP框架内按照SOP进行溶液配制（小分子工艺）

职位描述

1.GMP框架内按照SOP进行溶液配制（小分子工艺）、层析（亲和层析、离子交换层析等）、过滤（深层过滤、除病毒过滤、超滤等）、偶联（包括小分子称量，溶解，ADC偶联）、原液分装及附属工序的下游生产操作： 2.负责URS/SOP/MBR等GMP生产文件的起草、升版； 3.参与下游生产相关设备的调试、仪表计量及设备维护保养; 4.参与下游生产设备的FAT、IOPQ、工艺验证； 5.参与下游生产相关产品的技术转移工作； 6.参与原辅料及耗材的申购、跟踪及出库、退库等； 7.参与偏差的发起调查，相关变更及CAPA执行； 8.参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题； 9.参与公司及部门组织的培训，并顺利通过GMP岗位资质考核，获取岗位资质证明； 10.完成上级领导安排的其它工作。  

任职要求

• 大学本科及以上学历，生物医药及相关专业毕业
• 具备良好的沟通、计划和执行能力，有责任心、能够承受挑战性工作的压力；
• 具备一定的英文基础，读写熟练；