科伦博泰-工艺岗（cp车间）(J11891)
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指导车间岗位人员完成岗位验证文件的撰写、包括清洁、辅助、设备验证文件
职位描述
1. 了解蛋白纯化和细胞培养基本原理，熟悉纯化设备和细胞培养设备的基本操作，负责与技术管理组对接完成项目的转移和放大。协助工程师或者车间主任完成技术转移过程中车间部分文件的撰写（如批生产记录、差距分析、风险评估等） 2. 协助车间主任完成日常运维管理，制定车间日常的计量计划、验证计划、培训计划并下达至各组，对计划完成情况进行统计和汇总。 3. 完成除岗位设备相关文件外，其他文件的撰写修订工作、完成车间文件的翻译工作。 4. 指导车间岗位人员完成岗位验证文件的撰写、包括清洁、辅助、设备验证文件。 5. 在岗位人员的协助下，完成车间质量事件流程。 6. 完成领导安排的其他工作。