科伦博泰-配液岗(制剂包装车间)(J10955)
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职责一 职责描述:根据生产计划和常规溶液需求
职位描述
职责一 职责描述:根据生产计划和常规溶液需求,完成溶液的配制、过滤和储存工作。 具体职责 1.负责根据批准的生产计划和日常溶液需求,核算物品物料的用量、领取、暂存使用及退库; 2.负责按照已批准的文件完成车间内所需溶液的配制; 3.负责本区域内标示管理和定制定位管理; 4.负责该岗位质量事件的处理。 职责二 职责描述:负责该岗位的文件、设备、现场等相关的管理和维护。 具体职责 1.负责本岗位文件的起草、修订和培训等工作; 2.负责对配液相关记录的准确填写,确保记录填写的及时性、准确性和完整性; 3.负责配液及辅助区域的日常维护; 4.负责本岗位相关设备、仪器仪表的校验和验证工作。
任职要求
- 学历要求 本科及以上
- 专业要求 药学、生物学、生物工程、生物制药等相关专业
- 经验要求 具有1年药企GMP生产经验
- 知识要求 了解GMP相关法规,熟悉配液工作流程,掌握设备操作、维护等技能。
- 技能技巧 良好的计算机操作技能和英文阅读能力
- 个人素质 敬业、细致、工作认真踏实