2027届-本科-中试上游工程师-宁波
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在导师指导下,系统学习并参与抗体上游细胞培养全流程,你将掌握
职位描述
岗位职责: 在导师指导下,系统学习并参与抗体上游细胞培养全流程,你将掌握: 一、上游工艺学习与实践 1.培养基及关键溶液的配制、过滤和无菌操作,建立GMP规范意识; 2.细胞摇瓶培养与生物反应器(含一次性反应器)中的细胞扩增、培养与收获; 3.关键设备操作:生物安全柜、摇床、细胞计数仪、离心机、深层过滤系统等。 4.从细胞复苏到收获液的完整工艺操作与数据记录。 二、GMP文件与合规学习 1.参与标准操作规程(SOP)、批生产记录(MBR)等GMP文件的辅助起草与学习; 2.学习偏差处理、变更控制(Change Control)及CAPA(纠正与预防措施)流程; 3.配合完成生产现场环境维护、设备清洁与消毒。 三、设备与验证参与 1.在指导下参与上游生产设备的调试、维护及简单故障排查; 2.协助进行设备验证(如FAT、IOPQ)及工艺验证的相关工作; 3.参与生产数据的收集、初步统计与分析。 四、生产支持与团队协作 1.参与原辅料申购、验收及库存管理学习; 2.完成生产过程中的取样、留样等辅助工作; 3.参与部门内的技术分享与持续改进讨论。 必备条件: 1.学历:2027届应届本科毕业生,生物工程、生物技术、制药工程、微生物学等相关专业; 2.知识:了解细胞培养或生物制药基础知识,对GMP有基本认知或浓厚的学习兴趣; 3.能力:具备良好的学习能力、动手能力和团队协作精神,工作认真细致; 4.语言:具备基础英文读写能力,能阅读简单的技术文档 5.其他:能够适应洁净车间环境,接受必要的倒班安排。 加分项: 1.有细胞培养相关课程设计、实验或实习经历; 2.了解生物反应器、离心机等设备的基本原理; 3.对抗体药物上游工艺有初步了解。