2027届-本科-验证工程师-宁波

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参与工艺设备、公用系统、洁净环境

职位描述

1.参与工艺设备、公用系统、洁净环境、分析仪器的验证全生命周期管理，保障生产体系符合 GMP、药典及国内外法规要求，支撑产品合规生产、新项目落地及车间常态化合规运营； 2.负责验证方案/报告的编写与对应的验证活动的执行； 3.负责验证过程中偏离的调查，组织协调人员进行根本原因分析和质量影响评估，跟踪进程的实施； 4.协助官方/客户/内部审计的准备及迎检，负责验证相关的整改工作实施。  

任职要求

• 本科及以上学历，生物技术、生物制药、生物工程或其它制药相关专业；
• 熟悉生物制药的流程，对GMP有一定的了解；
• 至少对生物制药设备/制药用洁净公用工程/洁净室/分析仪器之一熟悉并了解其在生物制药中的关键质量属性；
• 踏实肯干，耐心细致，有责任心，有强烈的进取意识和团队合作精神；
• 良好的沟通能力，有较强的学习和理解能力。