医疗器械质量体系助理
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协助体系文件、SOP、记录表单的排版、修订、发放、回收、作废管理，月薪4500-5499元
职位描述
· 协助质量工程师维护二类医疗器械质量管理体系（GMP、YY/T0287 2017），参与文件整理、表单归档、记录管控； · 协助体系文件、SOP、记录表单的排版、修订、发放、回收、作废管理； · 协助开展内部审核、管理评审工作：资料收集、记录整理、不符合项跟踪、整理整改资料； · 协助质量相关工作：变更、偏差、CAPA、风险资料、不合格品记录整理归档； · 协助组织员工质量培训：培训计划整理、签到表、考核资料、培训档案维护； · 协助整理不良事件、自查、药监相关基础资料，配合质量人员应对核查资料准备； · 现场协助监督生产、检验环节体系执行情况，整理质量记录，保证记录完整可追溯； · 完成质量部门交办的其他体系相关工作。 </p