临床运营经理

AI 摘要智能生成

负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，月薪16000-30000元

职位描述

1.负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视； 2.按照 GCP、SOP、临床试验方案要求，进行原始数据核对、SDV、知情同意核查、AE/SAE 报告、试验药物/器械管理； 3.撰写监查报告，跟进数据质疑、问题整改和 CAPA，确保数据质量与合规； 4.维护研究者、CRC、伦理委员会、机构办、科研处及信息科等中心关系，推动受试者入组和数据采集； 5.配合申办方稽查、NMPA 核查及项目会议。 6.有上市后临床研究经验，熟悉中心流程，能组织管理和推进多个中心的工作和进度，必要时可以接受出差； 7.协助管理项目交付，组织项目会议，积极解决项目中的难题，有团队意识，可以承担领导安排的其他工作。

任职要求

• 3年以上CRA经验，有过pm相关经验有限；
• 医药相关专业本科及以上学历；
• 擅长做项目相关ppt和文档资料优先。