研发质量分析工程师(J15621)

AI 摘要智能生成

负责理化分析方法的优化及技术转移，支持药品开发和生产

职位描述

岗位职责： 1、负责大分子抗体药物的理化分析方法开发、验证及日常检测工作； 2、独立完成理化分析相关实验操作，确保数据的准确性和完整性； 3、负责理化分析方法的优化及技术转移，支持药品开发和生产； 4、编写理化分析相关的实验报告、记录及验证文件，确保符合GMP及法规要求； 5、与研发、生产及其他部门协作，解决分析过程中遇到的问题； 6、参与新药研发项目，支持从早期开发到商业化生产的质量控制需求。

任职要求

• 任职要求：
• 硕士及以上学历，药学、生物学等相关专业；
• 有理化分析经验者优先；
• 熟悉理化分析方法（如HPLC、UV、IR、GC等）及其验证流程；
• 具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力；
• 良好的英语阅读能力，能够熟练查阅英文文献和法规文件；
• 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立完成任务并协助团队工作。