质量检验助理工程师(J16151)

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参与质量分析方法开发、方法验证、转移等质量研究工作

职位描述

一、质量检验 1、负责中间产品、原液以及制剂理化相关日常质检，实验项目涉及细胞、分子、生化、理化、微生物方向，如细胞活性、qpcr、ELISA、WB、SDS-PAGE、HPLC、GC、TOC、微限、无菌检验等项目。 2、负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作。 二、质量研究 参与质量分析方法开发、方法验证、转移等质量研究工作。 三、文档与合规管理 1、按照GMP规范，填写检验记录以及辅助记录，对检验结果数据负责，确保数据真实、完整、可追溯；坚持实事求是的原则，及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作。 2、参与内外部质量审计，配合完成FDA、NMPA等法规要求的合规检查。

任职要求

• 统招本科及以上学历的毕业生，微生物、药学、生物学等相关专业优先。
• 有相关的检验实验技能与理论水平。
• 具有较强的学习能力和独立工作能力，积极上进、有敬业精神和团队合作精神。
• 配合生产计划参与排班。