制剂生产助理工程师(J16149)

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系统运行与维护

职位描述

一、生产操作 按照现行GMP与生产操作SOP操作生产设备（如灌装机、部件清洗机、湿热灭菌柜、配液系统），确保符合生物制剂生产的无菌要求。 二、系统运行与维护 参与新引入设备的验证调试，配合验证执行设备周期性确认，跟踪设备日常状态，参与日常点检、故障排查及简单维护。 三、文档与合规管理 1、填写批生产记录、设备日志等记录，确保数据真实、完整、可追溯。 2、参与内外部质量审计，配合完成FDA、NMPA等法规要求的合规检查。 四、团队协作与改进 协助上级主管开展工艺优化、成本控制或新技术引入的试验工作。

任职要求

• 统招本科及以上学历的毕业生，药学、药物制剂、生物技术、制药工程等相关专业优先。
• 有相关的药物制剂实验技能与理论水平，熟悉常规药物制剂的制备方法。
• 具有较强的学习能力和独立工作能力，积极上进、有敬业精神和团队合作精神。
• 配合生产计划参与排班。