生产操作岗

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严格执行车间卫生管理、更衣管理、洁净区行为规范

职位描述

1.严格执行车间卫生管理、更衣管理、洁净区行为规范，禁止违规带入物品、违规动作。 2.严格按岗位SOP,生产前核对物料名称、批号、规格、数量、检验状态标识，核对生产设备状态、清洁状态，做好生产前检查记录；生产结束后完成设备、场地、工器具清洁、清场，执行清场检查，挂好状态标识，完成清场记录。发现异常及时上报。 3.严格按工艺规程进行投料、工艺操作、过程监控，不得擅自更改工艺参数、操作顺序；操作过程中实时监控生产过程工艺参数（温度、时间、转速、压力等），如实填写批生产记录、岗位原始记录，记录及时、真实、完整、清晰、可追溯，不得提前、补填、涂改记录。妥善保管本岗位文件、记录，不得私自复制、带出车间。 4.生产过程做好物料标识、分区存放，落实防混淆、防交叉污染措施；做好中间产品、待验品、废弃物管理。物料领用、转运、退料严格执行物料管理 SOP，做到账物相符；不合格、无标识物料禁止投入使用。 5.按设备SOP正确操作本岗位生产设备等，发现设备故障、异常立即停机，上报班组长；保持设备备、仪器，保持岗位工器具完好；计量器具超有效期不得使用。 6.树立质量第一意识，识别岗位质量风险；生产中出现任何异常（工艺偏离、物料异常、设备异常、标签差错等），立即停止操作，上报班组长及 QA，不得隐瞒偏差。参与偏差、变更、CAPA 相关调查，如实陈述岗位情况。 7.严格遵守安全生产管理制度，落实岗位安全操作要求，正确使用防护用品；识别岗位危险源，发生安全事件第一时间上报。 8.按时参加 GMP、岗位技能、安全、质量等培训及考核，培训不合格不得上岗。

任职要求

• 本科及以上学历，药物化学、药学、制药工程、应用化学相关专业。
• 具有较强的沟通、协调能力。
• 熟练操作办公软件。
• 英语良好。