质量标准研究岗【207】

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新项目立项支持：负责新产品选题立项中工艺路线及质量标准研究的可行性分析，月薪10000-11000元

职位描述

1.新项目立项支持：负责新产品选题立项中工艺路线及质量标准研究的可行性分析。 2.项目规划与研究：根据项目规划，制定工艺研究计划及质量标准研究方案；开展新产品及公司已有产品的工艺优化、中试放大、技术验证及质量标准建立与提升工作。 3.注册申报资料撰写：根据《药品注册管理办法》及有关技术指导原则的要求，负责注册申报资料中药学研究内容的编写，协助做好产品申报及现场核查工作。 4.实验室管理：协助做好实验室日常管理工作（包括仪器设备维护、试剂管理等）。 5.技术支持与市场配合：配合公司产品市场拓展，提供产品工艺及质量标准方面的技术资料及技术咨询。

任职要求

• 硕士及以上学历。药学、中药学、药物分析、药剂学等相关专业。
• 熟悉药物研发的相关药政法规和技术指导原则。
• 具备独立开展药物制剂工艺研究及质量标准研究的能力。
• 掌握药学或中药药剂学、药物分析相关的专业知识和操作技能。
• 具备较好的动手能力，具有良好的学习能力、抗压能力、沟通能力。
• 具有严谨、认真、钻研的工作作风，具备团队合作精神。
• 身体健康，思想作风正派。