国际药政专员(J10647)

AI 摘要智能生成

处理国际项目的调查问卷、客户尽调、质量协议，月薪7000-10000元

职位描述

1、处理国际项目的调查问卷、客户尽调、质量协议； 2、处理公司内部国际项目的注册支持和产品准入需求，向项目组提供法规支持； 3、处理项目质量要素事件、客户投诉等，与海外客户沟通处理方案，跟进质量要素的执行； 4、处理负责产品的海外客户审计和官方审计，负责审计过程的翻译，组织审计后缺陷整改和答复。

任职要求

• 本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业；
• 较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流；
• 熟悉美国、欧盟及其他法规市场GMP及相关法规的知识；
• 国际药政岗位工作经验3年及以上，有产品销售的美国市场药政经验，具备欧盟市场药政经验者优先考虑。