体系主管(J10691)

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负责管理新产品项目对接工作安排，月薪10000-15000元

职位描述

1、负责持续改进生产部门的质量管理体系等工作。 2、负责安排及跟进自检、审计(客户审计、官方审计、委外CMO、供应商)等相关工作。 3、负责对接各类型GMP符合性检查等。 4、负责管理新产品项目对接工作安排。 5、负责委托生产的审计工作安排。 6、负责定期组织部门总结、分析和解决日常质量管理中存在的系统性问题。 7、协助上级完成其他需要完成的工作等。 8、负责组织开展员工质量意识培训和教育。

任职要求

• 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
• 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中2年以上管理工作经验；
• 熟悉国内外中国、美国、欧盟GMP等相关的法规，有欧盟、FDA、中国GMP迎检经验；
• 具有偏差、变更、CAPA等质量活动的日常管理经验者优先；
• 为人诚信、守时，工作态度认真，积极负责，具有较强的质量意识；
• 具有良好的沟通、表达能力；
• 较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流。