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生物活性检测员(J10705)

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核心执行类职责,月薪7000-9000元

职位描述

一、核心执行类职责 1.严格遵照公司 SOP 标准操作规程,独立开展产品生物活性检测实验,规范完成全流程检验工作。 2.负责活性检测相关操作规程、方法验证 / 确认方案及实验报告的起草、修订与执行;熟悉实验室 SOP 体系、方法验证、偏差及 OOS/OOT 异常调查流程。 3.掌握实验室精密仪器操作,统筹负责检测仪器的日常使用、清洁保养、定期维护、期间校验及性能验证,保障仪器稳定合规运行。 4.能独立操作酶标仪等生物检测仪器,精通 GraphPad 等数据分析软件,可独立完成数据处理、统计分析与结果输出; 5.严格执行数据追溯管理要求,实时、规范填写实验原始记录与各类台账,对所有实验数据、记录的及时性、真实性、完整性及准确性全权负责。 6.独立开展细胞培养、细胞建库、细胞复苏、传代及冻存等工作,常态化维护检验级细胞库,严格遵守合规管控要求,规范细胞库台账管理,确保细胞质量稳定、库管流程合规受控。 二、辅助支持类职责 1.统筹质检实验所需试剂、耗材的需求统计、采购提报与到货验收;定期盘点库存、梳理物资需求、跟进采购进度、严控物料入库质检,完善出入库登记及台账管理,保障实验物料合规合格、库存充足、供应及时。 2.主动参与质量体系培训、内部质量自查整改;配合完成外部审计、核查资料整理与对接工作,严格落地质量管控要求,助力团队质量目标达成与体系持续优化。

任职要求

  • 本科及以上学历,药学、基础医学、质量工程等相关专业优先。
  • 工作责任心强,吃苦耐劳,主动性强,对工作认真负责。
  • 具备良好的沟通能力和团队协作精神。
  • 能适应加班安排。
  • 具备2 年及以上细胞培养实操经验。
  • 拥有1 年及以上 QC 生物活性检验 / 生化分析相关工作经验。

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