工艺技术员(J21277)

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生产工艺执行与监控： 严格按照批准的工艺规程

职位描述

1.生产工艺执行与监控：​ 严格按照批准的工艺规程、SOP（标准操作规程）及GMP要求，负责生产现场的工艺技术指导与监督，确保生产全过程受控，保障产品工艺稳定与质量合格。 2.生产数据审核与分析：​ 负责审核生产批记录及相关技术数据，对关键工艺参数（CPP）和生产数据进行统计分析，及时发现并解决生产过程中的工艺异常问题。 3.工艺优化与技术改进：​ 参与生产工艺的验证、再验证工作，收集生产现场的技术反馈，协助开展工艺优化和技术革新项目，持续提升生产效率和收率。 4.偏差与变更管理：​ 负责生产现场偏差（Deviation）、变更（Change Control）及OOS（超标结果）的初步调查与处理，制定并落实纠正与预防措施（CAPA）。 5.技术文件管理：​ 负责生产工艺相关文件（如工艺规程、批生产记录、岗位SOP等）的起草、修订及升版工作，确保文件系统与实际生产保持一致。

任职要求

• 学历专业：全日制本科及以上学历，应届毕业生，药品制造类专业；
• 基本素养：品行端正，责任心强，具备良好的沟通表达能力和团队协作精神；
• 能力要求：学习能力强，工作积极主动，能承受一定工作压力；
• 其他条件：服从公司工作安排，能接受[出差/加班/外派等]工作安排。