广西科伦-工艺员(J13139)
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（一）严格确保验证按标准的方案进行
职位描述
（一）严格确保验证按标准的方案进行，监督和检查验证过程，确保验证活动的合规性和有效性。 （二）起草批生产、包装指令。 （三）负责起草验证方案并组织实施，记录及提交验证实施过程中发现的问题、缺陷，并提出改进措施。 （四）协助车间主任制订生产工艺规程、岗位操作规程等技术文件，并确保有关生产操作指令的严格执行。 （五）协助车间主任完成各项培训工作。 （六）负责验证电子数据的备份和管理，确保数据的完整性和安全性。 （七）协助质量工程师制定公司GMP自检计划和自检方案，参加车间组织的自检，形成自检报告，负责整改进度的检查与落实。 （八）执行《公司安全生产管理制度》，制止违反操作规程的生产行为，确保安全生产。 （九）发现异常情况和偏差及时汇报车间主任。 （十）完成上级领导安排的临时工作。
任职要求
- （一）药学、制药工程、化学工程与工艺、生物工程等相关专业优先，大专及以上学历优先。
- （二）具有一年以上药品生产或管理经验优先。
- （三）了解生产管理知识、熟悉GMP管理及法规、熟悉验证管理工作、熟悉文件的制定和修改。
- （四）具有较强分析能力、人际交往能力、沟通能力、计划及执行能力，能不断总结经验，提出建议，及时解决生产中出现的工艺问题。
- （五）了解精益化管理、能熟练运用办公、制图等软件。