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生产工程师(制剂、发酵、纯化)

杭州中美华东制药江东有限公司 · 浙江省杭州市 · 校招

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落实部门各项规章制度,严格执行标准,月薪8000-9999元

职位描述

一、制剂工程师: 1、落实部门各项规章制度,严格执行标准; 2、执行日常生产计划,确保生产安全,降低生产成本,完成生产任务; 3、定期巡视生产现场,持续收集分析产品生产过程中的问题,提出解决方案并组织实施; 4、落实工艺改进方案,根据工艺规程的要求,对本车间现有工艺进行持续改进,提高产品产量和质量; 5、确保区域内厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态; 6、检查GMP执行情况,确保生产按照预期进度科学进行,符合GMP要求。 二、发酵工程师: 1、带领并指导发酵车间员工完成工作计划; 2、协助上级做好发酵车间工作总结,提交技术、工艺、设备部门的总结; 3、根据发酵车间生产计划,合理分配工作任务 ,确保生产计划的完成; 4、承担发酵车间质量控制工作,落实质量管理; 组织落实工艺改进方案,定期反馈改进进度; 5、巡查生产现场,跟进生产进度,检查标准执行情况,收集产品生产过程中的问题,找出改进方法并组织实施。 三、纯化工程师 1、按照要求,进行原料药试生产、工艺验证; 2、按照纯化操作规程及技术要求,对工艺关键控制参数进行巡查与调节; 3、按照GMP要求,及时整理、核对生产批记录

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