2027届-硕士-报告撰写员-宁波安评
康龙化成 · 宁波市 · 校招
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您将从事新药非临床安全性评价工作
职位描述
岗位简介： 您将从事新药非临床安全性评价工作；我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证，并通过了中国NMPA GLP认证，接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。我们提供一般毒理，安全药理，医疗器械，毒代和药代毒代等安全性评价服务，支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。 岗位职责： 1. 遵循所有的可应用的良好实验室管理规范要求 2. 作为报告撰写员，需熟悉使用各种分析仪器（HPLC、UPLC、LC-MS/MS、ELISA、MSD等仪器）完成化合物的方法开发、方法验证以及生物和制剂样品分析的流程及要求 3. 负责起草和修订小分子分析和大分子分析的报告、小结和翻译件的撰写 4. 负责小分子分析和大分子分析方案、报告等模板的更新和维护 5. 确保撰写内容符合确保符合最新小分子和大分子生物分析指南（FDA 2020、ICH M10等）法规和指导原则及SOP。及时更新模板以响应法规变化，维护报告撰写相关SOP 6. 其他上级安排的与岗位有关的工作 7. 具备独立和团队协作能力，具备良好的沟通和人际关系技巧 8. 安全进行实验室工作和遵循公司规定 您将得到的培训： 1、新员工培训：帮助您快速了解公司，融入集体； 2、法规及安全培训：为您打下良好的工作基础，助力成长； 3、在岗专业知识培训：导师一对一制，帮助快速达到岗位工作要求； 4、周度、月度及年度学术报告：学术界及工业知名专家线上或下讲座。 职业发展： 1、通过专业系统的培训，成为所从事领域的专家； 2、发掘您的管理潜质，有机会晋升至管理岗位，获得股权激励。