2027届-硕士-生物相容性体内试验专题负责人-宁波安评
康龙化成 · 宁波市 · 校招
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您将从事新药非临床安全性评价工作
职位描述
岗位简介： 您将从事新药非临床安全性评价工作；我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证，并通过了中国NMPA GLP认证，接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。我们提供一般毒理，安全药理，医疗器械，毒代和药代毒代等安全性评价服务，支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。 在GLP、CNAS、CMA质量体系下，根据医疗器械相关法规作为专题负责人开展体内生物相容性试验，作为专题整体控制的唯一控制点，对负责的生物相容性评价实验负有全面的责任。 专题负责人职责包括： 根据研究草案、研究目的、客户需求和监管机构相关要求设计生物相容性评价实验的方案； 及时制定、批准、分发实验方案； 监督实验执行情况，确保实验遵守SOP、实验方案和GLP（如果适用）； 监督确保实验操作和辅助团队的资质符合要求； 及时与委托方沟通并提供研究的最新进展； 监督实验操作和数据采集； 定期审查原始数据； 根据实验数据和机构相关要求准备实验报告； 理解实验数据/结果并作出科学解释； 确保实验报告内容反映实验数据； 及时回复QA的审核； 根据相关SOP归档所有的实验材料； 参加客户来访和电话会议； 协助部门主管优化当前流程、模板和SOP； 完成管理层临时交办的其他工作。 要求： 硕士研究生及以上学历，生物学、毒理学、医学和药学相关专业。 您将得到的培训： 1、新员工培训：帮助您快速了解公司，融入集体； 2、法规及安全培训：为您打下良好的工作基础，助力成长； 3、在岗专业知识培训：导师一对一制，帮助快速达到岗位工作要求； 4、周度、月度及年度学术报告：学术界及工业知名专家线上或下讲座。 职业发展： 1、通过专业系统的培训，成为所从事领域的专家； 2、发掘您的管理潜质，有机会晋升至管理岗位，获得股权激励。