质量审查员（QA Auditor）(J25387)

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对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查

职位描述

1.对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查，向管理层报告发现的问题，并保存所负责实验/项目的完整的检查/审查文件； 2.计划/执行QA检查活动； 3.审查试验方案和总结报告以及相应变更，将总结报告的所有GLP遵从部分发布QA声明； 4.作为多场所研究的分研究场所，将检查结果报告给其研究机构的质量保证人员； 5.与GLP区域的所有层面的管理人保持相互联系； 6.客户访问/检查时，与客户保持相互联系； 7.协助制定QA审查方法、表格和检查清单，并协助制定和审核QA SOPs及质量保证流程； 8.官方权威机构检查时，与之保持相互联系； 9.在质量保证和法规，以及质量管理系统等问题上提供建议/咨询； 10.支持/审查计算机验证项目和活动； 11.审核中英文的文件或SOPs; 12.审核功能部门SOPs是否遵从GLP法规； 13.执行内部GLP/质量培训项目； 14.支持QA趋向分析； 15.在被任命的情况下执行QA文件管理员的职责或QA文件管理员代表维持QA记录和主计划表； 16.在被任命的情况下执行QA 培训/SOP协调员的职责；

任职要求

• 拥有自然科学本科及以上学位，包括但不限于（药学相关专业，生物化学类相关专业）
• 双语交谈和书写能力（中文和英文）
• 好的人际沟通（书面和口语）技巧
• 优选条件
• 具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通交流，乐于合作，细心严谨，善于总结分享，喜欢审计工作；
• 具备一定的组织管理能力，参与过活动或项目的策划，有良好的沟通协调能力和表达能力
• 了解药物研发相关知识
• 有相关的IT系统的工作知识
• 对法规符合性的正面积极意义有充分的理解
• Base:南通启东
• 要求：英语六级